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注册二类医疗器械经营范围怎么写(大全)?

51审核注册 2019-08-11 09:04:45
摘要:

注册二类医疗器械经营范围怎么写?1.医疗器械的分类2.生活医疗器械公司经营范围3.医疗器械公司经营范围填写参考.6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;

医疗器械的分类

第一类医疗器械

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

第二类医疗器械包括

6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。注:6815与6866项不经营 二类面积可在100平,如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类医疗器械包括

6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。

生活医疗器械公司经营范围

生活医疗器械公司经营范围参考一

第一类医疗器械、第二类医疗器械、汽车用品、日用百货、化妆品、清洁用品、消毒用品、体育用品及器材、电子产品、装饰材料、家用电器、文具用品、服装、服饰的销售

生活医疗器械公司经营范围参考二

货物与技术的进出口业务;电子商务;医疗器械生产、销售;机械设备与配件、环保设备、汽摩配件、汽车用品、电子产品、文化体育用品、服装鞋帽、建筑材料、五金交电、日用百货、工艺礼品、皮革制品、化妆品、矿产品、木材、木制品、家具、化工产品及原料;会展服务;商务信息技术咨询服务。

生活医疗器械公司经营范围参考三

医疗设备的上门安装;医疗器械租赁;化学试剂;从事网上贸易;软件技术开发;电子商务;国内贸易;经营进出口业务;^二类医疗器械产品(不含体外诊断试剂)、三类6804眼科手术器械、 三类6815注射穿刺器械、三类6821医用电子仪器设备、三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、三类6823医用超声仪器及有关设备、三类6824医用激光仪器设备、三类6825医用高频仪器设备、三类6826物理治疗及康复设备、三类6828医用磁共振设备、三类6830医用X射线设备、三类6832医用高能射线设备、三类6840临床检验分析仪器、三类6845体外循环及血液处理设备、三类6846植入材料和人工器官、三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、三类6864医用卫生材料及敷料、三类6866医用高分子材料及制品、三类6870软件、三类6877介入器材的销售及网上零售

医疗器械公司经营范围填写参考

  1. 1、医疗设备(详见许可证)、洗涤设备、花园设备、环保设备、供暖设备、机电设备及配件、机械设备及配件、建筑装饰材料、家用电器、五金、工艺礼品、橡胶塑胶制品、通讯设备及相关产品、办公用品、食品农产品(不含猪制品)销售。
  2. 2、医疗设备(见执照)、电脑、软体及辅助设备、机电设备、每日百货销售、业务资讯咨询(经纪除外)、行销企划。
  3. 3、医疗设备(仅限于不需要医疗器械许可证的品种)、日用百货、电子设备、电子元件、仪表、办公文化用品、五金运输、建筑装饰材料、通讯设备、消毒剂、包装材料、计算机、软件及辅助设备、实验室设备(医疗器械除外)销售、展览服务、建筑工程,从事“电子、计算机、计算机软件”技术开发、技术咨询、科技领域技术服务。
  4. 4、一级、二级医疗器械和三类医疗器械(具体项目见许可证)的批发、零售,从事技术咨询、技术开发、技术服务,以及医疗科技领域的技术转让。拥有设备租赁(不允许从事融资租赁)、机械设备的安装和维护(特殊设备除外)、健康咨询(不允许从事诊断和治疗活动、心理咨询)、企业管理咨询;以及医院投资管理。
  5. 5、一级医疗器械、二级医疗器械、金属制品、五金、电信、不锈钢制品、日用百货、机电设备、办公用品、电子产品、计算机、软件和辅助设备的批发、零售,建筑装饰材料和化妆品;硬件产品、会议服务,从事医学科学和技术、生物技术发展、技术咨询、技术服务、技术转让、自有设备租赁(不从事金融租赁),从事货物进出口和技术进口业务。
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